在杭城东部，一块面积仅10.1平方公里的土地正上演着数字浪潮的速度与激情。这里是中国（浙江）自由贸易试验区钱塘区块，也是杭州跨境电商综试区的起航地。五年来，这片土地以“三区叠加”的独特优势，聚焦生物医药、跨境电商、保税经济三大领域，开展了一系列引领性、突破性的制度创新。

从全国首个跨境电商零售进出口双向跨关区退货模式，到全省首创食品“研发+生产”许可新模式；从药品智慧监管“黑匣子”工程，到特殊物品安全联合监管机制，钱塘区块累计形成80余项制度创新成果，其中市级以上65项，10项入选国家级创新案例并在全国推广。

从一纸蓝图到产业地标，从制度创新到全球链接，钱塘区正以“闯”的精神、“创”的劲头、“干”的作风，在杭州这片创新创业的热土上书写着高质量发展的新篇章。

生物医药：创新药破茧成蝶的故事

走进杭州医药港，现代化的实验室里，科研人员正在专注地进行着新药研发。“这是我们自主研发的一类创新药，从研发到获批上市历时整整8年。”葆元医药的研发负责人介绍刚获批上市的己二酸他雷替尼胶囊。

一款药物从研发到上市，短则需要三五年，长则需要十年。为打通生物医药企业发展的堵点难点，加快药物研发进程，近年来，钱塘区块充分发挥自贸试验区先行先试的制度创新引擎作用，系统推进集成式改革创新——针对进口血浆等特殊物品入境难题，钱塘区块落地了入境特殊物品安全联合监管机制，被纳入“白名单”的企业，进口审批时间可从数月压缩至15天内；建设并投用全省唯一由政府出资、具有公共属性的特殊生物制品通关平台，实施“一次申报、一次查验、一次放行”无纸化通关模式，高风险特殊物品审批效率提升90%以上。截至目前，3家试点优质企业已通过“白名单”累计进口7962.8毫升血液样本用于新药研发。

针对药品审批时效、成果保护等难题，钱塘区市场监管局于今年2月起，承接了省级部门下放的药品、医疗器械和化妆品生产许可、药品批发企业经营许可等13个许可事项（涵盖38个子项），成为全省首个区级承接药品审批权限的区域。

截至目前，钱塘区已有5款创新药开展新药注册申请，14款创新药进入临床三期，32款创新药进入临床二期。

发展堵点的打破让企业能够“跑得快”，平台能级的提升则让产业发展“跑得稳”——落地首个“国字号”科研院所——中国科学院杭州医学研究所，揭牌当年即首获中国科学院战略性先导B类专项，研发的核酸适体偶联药物成为全球首个获得美国食品药品监督管理局认定的孤儿药（用于预防、诊断或治疗罕见病的药物），发布了全球首个孤独症AI智能体。浙江大学智能创新药物研究院牵头成立“钱塘AI智药创新联合体”，以“平台+高校+企业+产业链”的全方位结对合作机制，打通AI技术创新和创新药物研发的“最后一公里”；打造的“新药创制概念验证中心”入选浙江省概念验证中心首批建设布局清单。

未来产业布局同样令人振奋。钱塘区积极抢占核酸药物、合成生物、基因与细胞治疗、AI+生物医药等未来赛道，布局人工智能+生物医药领域的垂直模型，落地全省首个核酸药物产业集聚区——“杭州核酸药谷”，先后被列入省级、市级合成生物未来产业先导区培育名单，恩和生物合成生物技术应用转化中试基地被认定为市级中试基地。

截至目前，钱塘区共有34家生物医药企业入选杭州市“(准)独角兽”企业，14家企业获评国家级专精特新“小巨人”企业，5家企业入选全省生物医药产业高成长型企业名单，默沙东入选全省领军型企业名单，自主培育了奥泰、九源基因、泰德医药等上市企业，还建立了25家重点拟上市企业培育库。2024年，钱塘区生命健康产业产值达501.33亿元。钱塘区正加速构建从创新孵化到资本赋能的生物医药产业生态环境，向着打造国内领先、世界一流的生物医药创新研发高地目标全速迈进。

跨境电商：买全球、卖全球的“数字桥梁”

“现在我们的商品可以直接‘门到门’送达俄罗斯消费者手中。”一位跨境电商企业负责人边展示着最新的物流数据边说，自贸区钱塘区块创新推出的“TIR（国际公路运输）+跨境电商”出口模式，采用“一次申报、全程通关”，运输成本约为空运的四分之一，10000公里运输周期缩短至10天，较传统陆运提升30%时效。

更令人惊喜的是，钱塘区块在全国率先实现了跨境电商零售进出口双向跨关区退货，跨境电商进出口商品无需退回原报关地，可以就近退回全国任意试点的综保区。数据显示，截至目前已验放跨关区退货商品36.85万件，货值1.08亿元，为企业节省成本600余万元。

今年1-10月，钱塘区完成跨境电商出口43.1亿元，同比增长77.5%，增速排名全市前列。亮眼的数据背后，是钱塘区完善的跨境电商产业生态：拥有3个省级跨境电商产业园，1000余家跨境电商市场主体落户；吸引天猫国际、考拉、菜鸟等平台备案的电商企业1800多家；建设26个总面积超75.6万平方米的海外仓。

创新的脚步从未停止，钱塘区还创新“直播+平台+跨境电商”三位一体模式，推动保税仓与直播电商深度融合。“我们在这里开设了6个公共直播仓，已经开展了500多次保税仓直播，服务超过200位千万级明星达人，商品交易总额超过6亿元。”一家直播电商企业负责人介绍道。

生态体系建设同样令人瞩目。钱塘区块建设跨境电商产教融合培养体系，与浙江工商大学合作创建跨境电商学院，与浙江经贸等4所职业学院共建产学研基地。依托与杭州互联网法院合作成立的跨境贸易法庭，探索跨境数贸司法解纷新模式，将案件一键分配至治理平台，由专业涉外调解员提供“订单式”调解；与中国（杭州）知识产权国际商事调解云平台合作，实现当事人在国际知识产权纠纷调解过程中“一次不用跑”。截至目前，通过跨境贸易法庭共化解各类涉外商事纠纷近500件。“数智化”在线司法解纷新模式入选商务部国家服务业扩大开放综合试点示范建设第三批最佳实践案例，系全市唯一。

综保区改革：制度创新的“试验田”

在杭州综合保税区，智慧卡口的改造让人眼前一亮。摄像头自动识别车牌，地磅同步采集车辆重量，系统自动校验单证信息，整个过程只需5秒钟——这相较于过去的75秒，效率提升了整整15倍。

这一变化得益于钱塘区块推出的“区内直转”业务模式创新。该模式允许非保税货物与保税货物在区内直接转换。以前货物转换性质需要实际进出卡口，现在通过数据“跑腿”替代货物“跑腿”，节省了时间和成本。今年6月运行以来，该模式已高效验放进出区货车6.39万辆次。

杭州综合保税区作为钱塘区块核心平台，正在推进一系列集成改革创新。比如创新推出药品智慧监管“黑匣子”工程，借鉴民航“黑匣子”理念，在企业安装数据仓实时采集药品生产关键参数。“这个系统可以24小时实时自动记录生产过程关键参数，建立涉及物料管理、生产控制、质量检验、产品放行等生产全过程的企业端数据仓,隐患排查时间从一周左右降至一个工作日。”杭州澳亚生物技术人员介绍道。

法治保障同样亮点纷呈。全国首家互联网法院跨境贸易法庭在这里成立，累计受理涉及美国、新加坡等20多个国家和地区的相关案件400余件；全省首个跨境电商争议海关化解工作室在此挂牌，建立“营商环境检察e站”自贸区联络站，助力数字贸易发展。

金融创新也在持续深化。中国银行、农业银行、浙江稠州商业银行等在此设立自贸区支行，推进本外币合一银行结算账户体系试点并实现结算账户全覆盖，持续推广NRA（境外机构境内账户）不落地结汇、新型离岸贸易、跨境资金池业务，落地全国首张跨境电商出口政治风险保单。推出中银企E贷·外贸贷等金融信贷产品，助力纳税良好、有稳定出口业绩的中小跨境电商企业的发展。

展望未来，打造开放创新新高地

钱塘片区是全国首个跨境电商综合试验区核心园区，同时也是全国跨境电商首发园区。近年来，该区充分发挥综保区、自贸试验区等制度叠加优势，在制度创新、业态融合、生态培育上持续发力，拥有3个省级跨境电商产业园、4个省级跨境电商知名品牌，建设26个超75万平方米海外仓，已连续三年获评杭州跨境电商综试区综合评估第一档“卓有成效”。

从医药港的创新药破茧到跨境电商跨关区退换货“一点退全球”，钱塘区以制度创新打破发展壁垒，以产业融合重塑开放格局，正成为杭州数字贸易发展的核心引擎。立足五年建设基础，自贸区钱塘区块正在谋划更高水平的开放创新。

在数字贸易领域，将加强数字贸易标准规则探索，对标CPTPP（全面与进步跨太平洋伙伴关系协定）和DEPA（数字经济伙伴关系协定）等高标准经贸规则；深化创新业务发展，建设跨境电商集拼中心仓，落地试点跨境出口商品全国跨关区退换货新模式。

在生物医药领域，将探索建立生物医药企业进口研发用物品“白名单”制度；推进生物医药投资便利化改革，探索在基因、细胞等领域外商投资准入方面先行先试。“我们正在积极争取将杭州纳入国家外资准入开放试点，允许自贸试验区内企业开展人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用。”钱塘区块相关负责人透露。

跨境通道建设持续推进。钱塘区块将推进下沙港现代化内河航运体系建设，打通“综保区—下沙港—宁波舟山港”河海联运路径；健全临江出海码头集疏运体系，谋划杭州湾出海通道；拓展跨境物流通道，积极对接中欧中亚国际班列。

五年来，钱塘区块以1.8%的土地面积，贡献了钱塘区12.4%的新注册企业、15.0%的税收收入、23.4%的实际使用外资金额和38.2%的外贸货物进出口。2024年自贸试验区范围新增注册企业1643家，实现外贸进出口407.8亿元，税收收入38.6亿元，实际利用外资1.25亿美元。

作为浙江自贸试验区杭州片区的重要组成部分，钱塘区块这片创新热土将继续以其独特的创新活力和开放魅力，成为杭州乃至浙江改革开放的重要窗口和标志性成果，在数字贸易的星辰大海中乘风破浪，驶向更加广阔的未来。